Az izraeli DarioHealth vállalat 510(k) jóváhagyást kapott vércukorszint-ellenőrző rendszerének egy olyan verziójára, amely kompatibilis az iPhone 7, 8 és X telefonokkal, valamint a Dario alkalmazással – áll a vállalat közleményében.
„Fáradhatatlanul dolgoztunk azon, hogy olyan megoldást találjunk, amely megfelel az FDA jóváhagyásához szükséges szigorú szabványoknak” – mondta Erez Rafael, a DarioHealth vezérigazgatója és elnöke. Ez lehetővé teszi számos korábbi felhasználónk számára, akik átálltak ezekre az új iPhone-okra, hogy frissítsék Dario képességeiket. Ez folytatja a DarioHealth előrelépését az amerikai piacon, és valóban megnyitja az utat a hatalmas piaci terjeszkedés előtt.
A Dario rendszer egy zsebeszközből áll, amely tartalmaz egy glükométert, eldobható tesztcsíkokat, lándzsás eszközt és egy hozzá tartozó okostelefon-alkalmazást.
A DarioHealth eredetileg 2015 decemberében kapta meg az FDA engedélyét egy digitális cukorbetegség-ellenőrző rendszerre, de félreállították, amikor az Apple bejelentette vitatott döntését a fejhallgató-csatlakozó eltávolításáról, mivel a hardver a 3,5 mm-es fejhallgató-csatlakozóra támaszkodik. A készülékgyártók csak az Apple saját fejlesztésű Lightning csatlakozóját támogatják.
„Ez a hír [a 3,5 mm-es jack csatlakozó eltávolítása] nem ért minket meglepetésként, már régóta dolgozunk a megoldáson” – mondta Rafael 2016-ban. „Az egészségügyi piac…”
A Lightning-kompatibilis DarioHealth rendszer októberben kapta meg a CE-jelölést, és szeptember óta elérhető az Egyesült Államokban egyes Android okostelefonokon, például a Samsung Galaxy S sorozaton, a Samsung Galaxy Note sorozaton és az LG G sorozaton. A közelmúltbeli vámkezelést követően a vállalat közölte, hogy a következő hetekben tervezi bővíteni értékesítését az Egyesült Államokban.
Egy tavaly novemberi telekonferencián Raphael számos kulcsfontosságú témát vitatott meg, többek között a Lightning kompatibilitást és az amerikai értékesítés bővítését. Egyéb hozzászólásai között szerepelt a DarioHealth új B2B platformjának, a Dario Engage-nek a német piacon történő bevezetésével kapcsolatos gondolatai is.