Az izraeli DarioHealth vállalat 510(k) jóváhagyást kapott vércukorszint-figyelő rendszerének egy olyan verziójára, amely kompatibilis az iPhone 7, 8 és X telefonokkal, valamint a Dario alkalmazással.
„Fáradhatatlanul dolgoztunk azon, hogy olyan megoldást találjunk, amely megfelel az FDA jóváhagyásához szükséges szigorú szabványoknak” – mondta Erez Rafael, a DarioHealth vezérigazgatója és elnöke.lehetővé téve sok korábbi felhasználónk számára, akik áttértek ezekre az új iPhone-okra, hogy frissítsék Dario képességeiket.Ez folytatja a DarioHealth előrehaladását az amerikai piacon, és valóban megnyitja az ajtót a hatalmas piacbővülés előtt.
A Dario rendszer egy zsebeszközből áll, amely glükométert, eldobható tesztcsíkokat, szúróeszközt és egy hozzá tartozó okostelefon-alkalmazást tartalmaz.
A DarioHealth eredetileg 2015 decemberében kapott FDA-engedélyt egy digitális cukorbetegség-figyelő rendszerhez, de az Apple bejelentette vitatott döntését, hogy eltávolítja a fejhallgató-csatlakozót, mivel a hardver a 3,5 mm-es fejhallgató-csatlakozótól függ.az eszközgyártók csak az Apple saját fejlesztésű Lightning csatlakozóját támogatják.
„Ez a hír [a 3,5 mm-es csatlakozó eltávolítása] nem ért minket meglepetésként, régóta dolgozunk a megoldáson” – mondta Rafael 2016. egészségügyi piacon."
A Lightning-kompatibilis DarioHealth rendszer októberben megkapta a CE-jelölést, és szeptember óta elérhető bizonyos Android okostelefonokon az Egyesült Államokban, például a Samsung Galaxy S sorozaton, a Samsung Galaxy Note sorozaton és az LG G sorozaton.A közelmúltban végrehajtott vámkezelést követően a vállalat azt közölte, hogy az elkövetkező hetekben bővíteni kívánja értékesítését az USA-ba.
Egy tavaly novemberi telekonferencián Raphael több kulcsfontosságú témát is megvitat, köztük a Lightning kompatibilitást és az USA-beli eladások bővítését.További megjegyzései közé tartozott a DarioHealth által a vállalat új B2B platformjának, a Dario Engage-nek a német piacon való bevezetésével kapcsolatos gondolatai.